近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款治疗产后抑郁症的口服药 Zurzuvae（通用名：Zuranolone）。
Zuranolone由 Biogen 和 Sage Therapeutics 公司开发。这是一种神经活性类固醇抗抑郁药，用于治疗因分娩或怀孕而患有严重抑郁症的成年女性。作为速效药，Zuranolone 每日服用一次，持续 14 天，但不适合长期服用。
根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，大约七分之一的新妈妈在产后可能会患上抑郁症。
根据一项上周发表在《美国精神病学杂志》上的最新 3 期临床研究发现，50 毫克剂量的 Zuranolone 具有良好的耐受性和有效性。针对 196 名患有产后抑郁症的女性研究显示，与服用安慰剂的患者相比，连续 14 天每天服用 50 毫克 Zuranolone 的患者表现出抑郁症状显著改善超过 50%，而服用安慰剂的女性只有 38% 的症状得到改善。
业内认为，祖拉诺酮（Zuranolone）将是第一个针对产后抑郁快速起效的口服药物制剂，有助于帮助产妇迅速走出心理疾病的阴霾。
美国 FDA 药物评价和研究中心精神病学部主任 Tiffany Farchione 表示，产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病，女性会感到悲伤、内疚、无价值，甚至在严重的情况下会产生伤害自己或孩子的想法。她表示，对于应对极端、有时甚至危及生命的感觉的女性来说，获得口服药物将是一个有益的选择。
FDA 在 Zuranolone 的处方标签上添加了黑框警告，指出该药物可能因镇静作用而造成损害。在 14 天的治疗过程中，患者服药后至少 12 小时内不要开车或操作重型机械。
Biogen 和 Sage Therapeutics 在一份声明中表示，Zuranolone 预计将于 2023 年第四季度推出并上市。目前，Sage 公司还没有宣布 Zuranolone 的定价。
在 Zuranolone 获批之前，静脉注射抗抑郁药物別孕烷醇酮（Brexanolone）于 2019 年成为首个获得 FDA 批准的治疗产后抑郁症的药物。由于该药物疗法采用单次 60 小时静脉滴注，长时间的治疗导致患者的依从性较差。
资料来源：综合报道；图片来源：Feinstein Institutes
